Авастин (Avastin)



Фармакологическая группа

Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований. Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Наименование:

Авастин (Avastin)

Фармакологическое действие:

Бевацизумаб является гуманизированными противоопухолевыми моноклональными антителами (МА). Их получают путем гиперхимеризации. Эффект наблюдается за счет связывания МА с фактором роста эндотелия сосудов и последующей нейтрализацией первого. Также активный компонент предотвращает влияние ФРЭС на рецепторный аппарат эндотелия с закономерным снижением васкуляризации, ингибирования роста опухоли.

При применении препарата Авастин снижается риск прогрессии заболевания с метастазированием.

Показания к применению:

Препарат Авастин назначается при:

  • раке ободочной кишки;
  • метастазирующем колоректальном раке (сочетанная терапия с фторпиримидином);
  • раке поджелудочной железы;
  • метастазирующем раке в маммологии (сочетанная терапия с паклитакселом или капецитабином при неуместности лечения таксанами, антрациклинами);
  • раке легкого (распространенном неоперабельном, с метастазами, рецидивирующем немелкоклеточном) в комбинаторной терапии с препаратами платины;
  • почечно-клеточном раке (распространенном, метастазирующем) в комбинаторной терапии с интерфероном α-2а;
  • раке яичника (распространенном эпителиальном) стадий IIIВ, IIIС, IV;
  • первичном раке брюшины в комбинаторной терапии с паклитакселом, карбоплатином;
  • раке фаллопиевой трубы; - первичном рецидиве эпителиального рака яичника;
  • раке предстательной железы;
  • первичном рецидиве рака фаллопиевой трубы;
  • первичном раке брюшины при отсутствии предшествующей терапии ингибиторами ФРЭС.

Способ применения:

Введение раствора концентрата Авастин проводят внутривенно. Показано только струйное введение. Болюсная инфузия допускаться не должна. Снижение дозы при появлении побочных эффектов не проводят. Первая доза должна вводиться в течение полутора часов. При хорошей переносимости длительность последующей инфузии сокращается до часа-получаса.

Стандартные режимы дозирования:

ДиагнозДозировка препарата (мг/кг)Кратность проведения инфузийПримечания
Метастатический колоректальный рак (первая линия терапии)5   7,5раз в 14 дней   раз в 21 деньТерапию проводят длительно
Метастатический колоректальный рак (вторая линия терапии)10   15раз в 14 дней   раз в 21 деньТерапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
Метастатический рак в маммологии10   15раз в 14 дней   раз в 21 деньТерапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
Рак легкого (распространенный, метастатический, неоперабельный, рецидивирующий неплоскоклеточный)7,5   15раз в 21 день   раз в 21 деньв сочетании с цисплатином в сочетании с карбоплатином     Сначала проводится сочетанная химиотерапия с препаратами платины (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин
Почечно-клеточный рак (распространенный, метастазирующий)10Раз в 14 днейТерапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (первая линия терапии)15Раз в 21 деньСочетание с  паклитакселом, карбоплатином (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин. Может проводиться терапия до прогрессии заболевания
Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (рецидивы заболеваний)15Раз в 21 деньКомбинированное применение с гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин

Дозы для подростков, пациентов с патологиями почек не определены.

Раствор должен готовиться в условиях асептики только медицинскими работниками. Разводить Авастин растворами глюкозы недопустимо. Для разведения необходим физ. раствор в количестве, чтобы конечная концентрация бевацизумаба соответствовала 1,4-16,5 мг/мл.

Медицинский работник должен проанализировать готовый раствор на наличие механических включений, нехарактерной окраски. Из-за отсутствия консервантов препарат не может храниться в готовом виде, в виде исключения допустимо хранение в течение суток при температуре 2-8 градусов Цельсия. Отходы от приготовления препарата, остатки лекарственного средства должны утилизироваться в соответствии с правилами утилизации. Допустимо совмещение раствора с поливинилхлоридными и полиолефиновыми пакетами, инфузионными системами.

Побочные действия:

Применение препарата Авастин может сопровождаться:

  • перфорацией ЖКТ;
  • кровоизлияниями;
  • инфекциями;
  • синкопе;
  • диареей;
  • гипертонией;
  • дегидратацией;
  • легочными кровотечениями;
  • сонливостью;
  • кровохарканием;
  • ректальным кровотечением;
  • застойной сердечной недостаточностью;
  • сепсисом;
  • запором;
  • фебрильной нейтропенией;
  • головной болью;
  • транзиторной ишемической атакой;
  • астенией;
  • гипоксией;
  • стоматитом;
  • лейкопенией;
  • артериальной тромбоэмболией;
  • эпигастральной болью;
  • протеинурией;
  • нейтропенией;
  • миалгией;
  • абсцессом;
  • воспалением слизистых оболочек;
  • сухостью кожи;
  • тромбоцитопенией;
  • анорексией;
  • дизартрией;
  • периферической сенсорной невропатией;
  • анемией;
  • рвотой;
  • извращением вкуса;
  • остеонекрозом челюстных костей;
  • тромбозом глубоких вен;
  • кишечной непроходимостью;
  • инсультом;
  • слезотечением;
  • одышкой;
  • эксфолиативным дерматитом;
  • суправентрикулярной тахикардией;
  • ринитом;
  • мышечной слабостью;
  • реакциями гиперчувствительности;
  • нарушением зрительной функции;
  • носовым кровотечением;
  • тошнотой;
  • угасанием функций яичников;
  • изменением окраски кожи;
  • синдромом ладонно-подошвенной эритродизестезии;
  • артралгией;
  • болью в грудине;
  • образованием фистул;
  • перфорацией носовой перегородки;
  • ухудшением заживления ран;
  • гипертензивной энцефалопатией;
  • повышением температуры;
  • синдромом обратимой задней энцефалопатии;
  • инфузионными реакциями;
  • почечной тромботической микроангиопатией.

Противопоказания

Препарат Авастин не назначают при:

  • гиперчувствительности к бевацизумабу;
  • аллергии на препараты из яичников хомячков китайских;
  • лактации;
  • показаниях в педиатрии;
  • гиперчувствительности к химерным антителам;
  • беременности.

Беременность:

Препарат Авастин противопоказан при беременности. Авастин нарушает ангиогенез плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Увеличение летальности, повышение токсичности препаратовР-р декстрозыФизико-химическая несовместимость
Препарат, группа препаратовРезультат взаимодействия с препаратом Авастин
Сунитиниба малатРиск микроангиопатической гемолитической анемии
Препараты платиныРиск тяжелой нейтропении, инфекционных осложнений, увеличения летальности
ТаксаныРиск тяжелой нейтропении, инфекционных осложнений, увеличения летальности
Панитумумаб, цетуксимаб

Передозировка:

При передозировке возможно развитие сильного приступа мигрени, появление и обострение побочных реакций. Врачом проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот не определен.

Форма выпуска:

Препарат Спирамицин выпускают в форме концентратов, используемых для приготовления инфузионных растворов. Фасовки следующие:

  • раствор 100 мг/4 мл/1 флакон стеклянный/упаковка;
  • раствор 400 мг/16 мл/1 флакон стеклянный/упаковка.

Условия хранения:

Температура хранения флаконов с концентратами Авастин – 2-8 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено. Встряхивание недопустимо. Срок хранения препарата Авастин – 2 года.

Синонимы:

Бевацизумаб.

Состав:

4 мл препарата Авастин 100 мг/4 мл содержит бевацизумаба 100 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.

16 мл препарата Авастин 400 мг/16 мл содержит бевацизумаба 400 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.

Дополнительно:

Терапия препаратом Авастин проводится под контролем онколога или врача, знакомого с проведением противоопухолевого лечения.

При перфорации ЖКТ терапию препаратом отменяют.

Если пациент лечится таксанами и антрациклинами в течение полугода, то терапия препаратом Авастин в сочетании с капецитабином не рекомендована.